醫(yī)療器械是作用于人體的,在疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或緩解等使用過程中,比一般工業(yè)產(chǎn)品更為直接、明顯地影響人體生命安全或身體健康。特別是大量新技術(shù),如核技術(shù)、超聲技術(shù)、微波技術(shù)、激光技術(shù)和高電壓技術(shù)等廣泛使用,人們在生產(chǎn)或使用醫(yī)療器械時,造成對人身危害的危險性可能增加了。為了醫(yī)療器械使用者和病人的安全,預(yù)防或減少可能發(fā)生的危害,確保產(chǎn)品的安全,國家藥監(jiān)局制定了一《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求》標(biāo)準(zhǔn),同時強制性規(guī)定所有醫(yī)療電氣設(shè)備的生產(chǎn)廠家,必須具備安全監(jiān)測設(shè)備,對所生產(chǎn)產(chǎn)品進行安全性能方面的檢測,合格后才能出廠。依據(jù)一《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用　要求》標(biāo)準(zhǔn)要求,開發(fā)生產(chǎn)一種適于操作的、小型、智能化和高可靠性醫(yī)用氣安全監(jiān)測設(shè)備,勢在必行。

　　1、系統(tǒng)構(gòu)成

　　醫(yī)用設(shè)備電氣安全監(jiān)控系統(tǒng)主要有醫(yī)用電氣設(shè)備安全參數(shù)測試設(shè)備,通過采用智慧用電技術(shù),實現(xiàn)對高壓電路、漏電流和接地阻抗等輸出電流、輸人電壓的測試。通過真有效值轉(zhuǎn)換電路及衰減匹配電路,完成模擬量的采集。應(yīng)用單片機技術(shù)和液晶顯示技術(shù),使大量的硬件設(shè)計轉(zhuǎn)換為軟件技術(shù),實現(xiàn)人機漢字操作功能。通過高電壓控制電路實現(xiàn)高電壓測試與控制,以及電源電路斷相、換相等控制。

　　2.醫(yī)用氣安全監(jiān)測設(shè)備構(gòu)成

　　醫(yī)用氣安全監(jiān)測設(shè)備主要包括衰減匹配網(wǎng)絡(luò)、有效值轉(zhuǎn)換電路、繼電器組合網(wǎng)絡(luò)、高壓和電源控制電路以及單片機和液晶顯示電路。依據(jù)一《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用　要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求,對被測醫(yī)用電氣設(shè)備的連續(xù)漏電流和患者輔助電流、電介質(zhì)強度、保護接地阻抗等安全參數(shù)都有具體嚴(yán)格的設(shè)計要求,使制作的智能測試儀器應(yīng)完全按照卜的要求設(shè)計,以確保測試系統(tǒng)的可靠性。

　　在醫(yī)用氣安全監(jiān)測設(shè)備設(shè)計過程中,進行了許多電路優(yōu)化和改進,基本設(shè)計方案采用單片機微電腦控制電路和外圍接口控制電路的結(jié)構(gòu)。在設(shè)計信號采集電路時,根據(jù)測試項目和取值的不同設(shè)計不同的衰減網(wǎng)絡(luò)。有效值轉(zhuǎn)換電路選用真有效值轉(zhuǎn)換器。利用單片機、數(shù)字集成電路及軟件編程技術(shù),提高了系統(tǒng)的集成度,使整個系統(tǒng)更加穩(wěn)定、可靠。

　　3.系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集

　　實時測量系統(tǒng)中,要求數(shù)據(jù)采集可靠、準(zhǔn)確和快速,對從直流到小于或等于頻率的交流,都必須有約幾或更高的阻抗,測量從直流到小于或等于頻率的復(fù)合波形電壓的真有效值。所測信號分為三大類高壓測量為交流一,直流接地阻抗測量為一和一城漏電流測量為一,并規(guī)定了測量裝置。數(shù)據(jù)測試主要包括衰減網(wǎng)絡(luò)、有效值轉(zhuǎn)換電路、模數(shù)轉(zhuǎn)換電路以及單片機數(shù)據(jù)處理。數(shù)據(jù)采集電路設(shè)計的重點在于可靠性、實時性和準(zhǔn)確性。

　　4.智能化

　　醫(yī)用設(shè)備電氣安全監(jiān)控系統(tǒng)，智能化主要體現(xiàn)在網(wǎng)個力口一是人機面板操作智能化。根據(jù)裝置設(shè)定好的程序,很容易按照操作面板漢字提示進行選項,在完成選項后,該項目的測試一次就能夠完成二是測試智能化。主要是針對各種漏電流的測試,往往一種測試需要進行幾十種開關(guān)組合才能完成,該裝置充分利用計算機功能和硬件電路,在每一個項目的測試過程中完全達到了自動化。

　　該系統(tǒng)不僅小型化、智能化,而且提高了監(jiān)測的可靠性,功能靈活,易于人機對話,性能價格比高,在醫(yī)用電氣設(shè)備的安全監(jiān)測中具有廣泛的應(yīng)用前景。